Внесены изменения в Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в РК (аннотация к документу от 28.06.2016)



Zakon.kz Внесены изменения в Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в РК (аннотация к документу от 28.06.2016)

Внесены изменения в Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в РК (аннотация к документу от 28.06.2016)

Аннотация к документу: Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июня 2016 года № 569 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан» Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан (далее — Правила), определяют порядок проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, и распространяются на физических и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность (далее — заявитель), Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее — Комитет), государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Оценка безопасности и качества продукции осуществляется с целью: 1) подтверждения безопасности и качества продукции в пострегистрационный период; 2) подтверждения безопасности и качества продукции, в том числе изъятых с рынка Комитетом, при сомнении в их качестве; 3) подтверждения безопасности и качества продукции по результатам фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 4) предотвращения обращения фальсифицированной продукции на рынке Республики Казахстан.

Читать далее на сайте Zakon.kz